試疫苗臉腫如豬頭
台大子宮頸癌計劃受試女子：癢痛難眠


【甯瑋瑜╱台北報導】台大、三總、榮總三大醫學中心本周一才再度公開徵求年輕女性參與子宮頸癌疫苗臨床試驗，卻傳出有受試者疑似打了疫苗後，出現嚴重過敏反應。二十五歲的葉小姐向《蘋果》投訴，上周六在台大接種疫苗後，出現全身紅斑、蕁麻疹，全臉腫脹，至昨天已經五天，症狀仍未消，目前在台大住院治療。台大強調，會全力治療，找出病因，藥廠也會負擔葉女的醫療費用。





醫療風險
仍在住院的葉小姐昨沮喪說，四月中到台大婦產科求診，醫師華筱玲建議她參與疫苗人體試驗，她說：「當時醫師打包票，說疫苗很安全，不用擔心。」基於深信台大專業、又能預防子宮頸癌而同意，當天便施打第一劑。


病發看診只給藥丸
上周六到醫院接種第二劑，晚上開始出現嚴重不適。她說：「我整個臉腫起來，眼睛張不開，全身還出現一塊塊紅疹，又癢又腫痛，難以入睡。」葉小姐在周一通知負責臨床試驗的護士後，台大雖為她掛號，但她說，後來看診的陳瑞堅醫師卻未做任何檢查，只開給了藥丸便要她返家。
葉小姐服藥後毫無改善，隔天與台大協商，院方才同意辦理住院。她含淚痛訴：「當初只是看個門診，現在卻變成這樣。」她的母親也緊急從澎湖趕來，心疼地徹夜難眠；她姊姊憤怒地說，嚴重過敏五天，臉仍腫得像豬頭，醫院、藥廠對疫苗臨床試驗有病患出問題都不公布，為了商機還想找更多人參與。


住院檢查無法上班
台大醫院發言人林鶴雄昨說，當初陳瑞堅醫師判斷是過敏，才先開給抗組織胺，但周一院方開會認為讓葉女單獨返家不妥，主動致電請她來住院；該院除通知醫院研究倫理委員會，也向衛生署與藥廠通報。目前經血液、尿液等常規檢查發現，葉小姐白血球飆高到一萬五千單位，可能有感染問題，但與過敏相關的嗜酸性球指數並未增加。
台大昨天請疫苗及感染症權威、台大小兒科名譽教授李慶雲教授會診，初步認為「可能是細菌或病毒感染，但也不排除與疫苗有關。」台大表示，對於葉女住院費用與無法上班造成的損失，「很有誠意來談。」


藥廠願負醫療費用
葛蘭素史克藥廠醫學處處長唐海文說，若證實葉女的嚴重過敏是疫苗直接造成，願負擔其醫療費用。但他強調，國內外已進行一萬七千例，僅百分之三出現皮膚紅疹，但未有出現如此嚴重個案。同樣參與計劃的三總婦產部主任朱元堂說，由於目前無法認定病患接種的是子宮頸癌疫苗或是安慰劑。衛生署聞訊後表示將進行了解。


子宮頸癌疫苗試驗過敏事件簿
04/18：葉小姐至台大婦產科就診，醫師華筱玲建議可參與疫苗人體試驗，葉小姐接受第一劑注射
05/28：上午11時接受第二劑注射，晚上10時左右出現過敏症狀，包括全身紅斑、蕁麻疹、臉部腫脹，無法入睡
05/30：上午致電台大負責此項研究的護士，護士通知她立即到門診就醫。因華筱玲出國，改由陳瑞堅醫師看診，只給予藥物但未進行其他檢查；台大傍晚聯繫葉小姐隔天赴台大住院
05/31：葉小姐在姊姊與男友陪伴下與台大醫院協商，下午住院，並進行尿液、血液等檢查。院方向藥廠通報此嚴重不良反應
06/01：葉小姐臉部腫脹稍退，但仍感到不適，院方經血液檢查研判，葉女生病的可能原因包括細菌感染、病毒感染、疫苗引起過敏反應。藥廠指尊重台大專業診斷，若證實與疫苗有關將會負擔醫療費用
資料來源：葉小姐、台大醫院


子宮頸癌疫苗臨床試驗檔案
疫苗計劃：
◎疫苗以第16型及第18型兩種人類乳突病毒類病毒顆粒合成，推估可預防70%的子宮頸癌發生
◎全球14國同步進行，預計收案18,000人
◎國內台大、三總、榮總將收案1,400人，預計本月底完成
受試對象：
◎16—25歲婦女
◎不曾罹患尖形濕疣或子宮頸病變
◎未來9個月不打算懷孕
◎過去性伴侶不超過6人
◎每次可領1,000元車馬補助費，全程參與約可領10,000元
試驗方式：
隨機雙盲試驗，施打3劑疫苗或安慰劑(A肝疫苗)，進行10次回診與4年的追蹤
已知副作用：
注射部位疼痛，紅腫，有時會覺得比較虛弱。症狀約 2—3 天會消失
資料來源：台大醫院、葛蘭素史克藥廠、《蘋果》資料室